消毒滅菌風淋室

消毒滅菌風淋室又稱為噴霧殺菌風淋室或者自凈消毒滅菌風淋室，消毒滅菌風淋室系統(tǒng)，風淋室本身的使用是除塵和凈化，隔絕緩沖作用，起到保護無塵車間的作用。但風淋室本身并不具體有自凈和消毒功能，這本身也減弱了風淋對無菌室以及凈化車間的保護作用。消毒滅菌風淋室經過市場不斷的調研及客戶需求，梓凈技術人員經過數月的研發(fā)，現已全部研制成功自凈消毒的風淋系統(tǒng)。梓凈凈化由于涉及到技術保密程度，現僅向消費者簡略介紹其原理及作用。

消毒滅菌風淋室系統(tǒng)主要有以下幾種形式：

1、內部安裝嵌入式紫外線殺菌燈，通過紫外波長為254微米的光波對室內的微生物細菌進行殺菌，從而抑制細菌的增長和繁衍。消毒滅菌風淋室由于紫外線對人體有一定的傷害，故人員在室內的時候不適合殺菌，一般我們是采用定時裝置，在無人員的情況下進行殺菌。在控制系統(tǒng)里面安裝定時計時裝置，自動啟動殺菌系統(tǒng)。

2、內置微型臭氧滅菌：由于紫外線殺菌有一定的局限性及死角，其風淋靜壓廂內部的殺菌效果較差，我們在風淋內部嵌入了微型臭氧發(fā)生器，同樣采用在控制系統(tǒng)里面安裝定時計時裝置，自動啟動殺菌系統(tǒng)。

3、采用風機高低檔轉速要求對內部空氣進行自動循環(huán)自凈。當有人員進入風淋內部時，風淋風機啟動，風速一般達到25-28米/秒左右，當人員出風淋后，風淋風機低速運轉，在設定時間到達后即停止。這樣的反復自凈，將內部空氣不斷循環(huán)更新，以保證室內空氣的新鮮及潔凈度。

紫外殺菌燈風淋室使用注意事項:

紫外線殺菌燈實際上是屬于一種低壓汞燈。低壓汞燈是利用較低汞蒸汽壓被激化而發(fā)出紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。由于紫外線會殺死細胞，因此紫外線消毒時要注意不能直接照射到人的皮膚，尤其是眼睛，紫外線殺菌燈點亮時不要直視燈管，由于短波紫外線不透過普通玻璃，戴眼鏡可避免眼睛受傷害。風淋室紅外線自動感應風淋室是指紅外線感應器與另一端的光感切斷后，整個智能化線路板系統(tǒng)檢測人站在感應區(qū)

內自動啟動所有裝置，從而達到自動吹淋。所以使用紫外線殺菌燈風淋室時不宜長時間開啟紫外殺菌燈，設定為點動開關開啟紫外線殺菌燈來保護操作者降低人體傷害。

目前在大多數醫(yī)藥生產行業(yè)中，高污染產品（針對操作人員）越來越多。當高污染產品必須以粉末控制的形式進行管理或處理時，為了避免危害操作者和外部環(huán)境，必須采取防護措施。

高風險區(qū)的最關鍵的一個風險控制點是潔區(qū)出口操作人員的更換防護服裝和設備，必須將附著于服裝和設備高風險粉塵安全處理，降低或減少危害操作人員或污染環(huán)境的風險。

消毒滅菌風淋室用于P3/P4生物實驗室或高要求制藥廠房消毒滅菌核心區(qū)域，在人員離開車間時進行的強制淋浴措施。本系統(tǒng)具有自動化程度高、隔離能力強、注重工作人員舒適度、EHS等特點。強制淋浴系統(tǒng)是用于特殊環(huán)境下，為確保人員身體適應能力和高生物風險區(qū)域出門時采取的強制淋浴措施。

消毒滅菌風淋室|噴霧殺菌風淋室|自凈消毒滅菌霧淋室設備除了具備普通風淋室的空氣吹淋的功能，還增加了水霧吹淋的功能。這樣的功能比普通的風淋更一步加強了潔凈的作用。對于一些環(huán)境污染嚴重，可能對其他工位造成較大影響的工作，這樣的水霧風淋室無疑是個重大的利好。

霧淋室設備會形成低流的濕霧，能把污染工作服的原料藥粉微顆粒包覆，不斷凝聚成大的物料顆粒。大顆粒物料周圍的高速氣流（≥25m/s）會阻止塵粒接觸液滴，而微顆粒的小霧滴很容易使微粉塵顆粒凝聚。大顆粒的物料經高速氣流（≥25m/s）垂落沉淀于過濾器表面或贓物收集盤內。實現產生5~10μm的液滴并迅速達到空氣飽和。潤濕所有表面并在衣物上形成水珠。隨著時間的延長水珠慢慢增大直到從衣物上輕輕滾下。

霧淋室設備通電正常，觸摸屏進入工作狀態(tài)；

手動打開入口處門，同時出口門鎖→照明燈亮起→人員進入到霧淋室內，關上入口門→當光電傳感器感應到人后，霧淋室開始自動按設置的時間吹淋（時間可調）→吹淋結束后出口處的門鎖自動解→人員打開出口處的門離開霧淋室。

消毒滅菌風淋室|噴霧殺菌風淋室|自凈消毒滅菌霧淋室設備特征：

1）緊湊型模塊化設計

2）不銹鋼AISI 304（AISI 316根據要求）

3）具有氣密墊圈和電磁聯鎖門

控制系統(tǒng)：

1）控制系統(tǒng)采用可編程PLC，工作完全自動。

2）控制系統(tǒng)可根據URS定制：定時、進出不同周期、緊急工作狀態(tài)等

設計：設計和功能可根據用戶要求進行調整

1）尺寸和布局

2）門位置和孔徑側

3）門的數量

4）全氣密門通過氣動密封

5）采用HEPA高效空氣過濾器進行通風循環(huán)。

消毒滅菌風淋室每3天生產結束后，用75%乙醇或2‰滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、明等表面進行擦拭消毒，3%～5%的對地面進行消毒。

風淋室的嚴格控制潔凈室與相鄰房間之間的壓差同樣是保證生產房間空氣潔凈度的重要環(huán)節(jié)。

風淋室在不同潔凈級別的潔凈室及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應大于5帕斯卡，潔凈區(qū)與室外壓差應大于10帕斯卡，且送風、回風和排風系流的啟閉應聯鎖并按順序操作,這樣可以避免空氣倒流，減少低級別塵埃對潔凈室環(huán)境的污染。

風淋室每次生產前及一定的生產周期后須對清潔后的潔凈室在靜態(tài)條件下進行塵埃粒子數的檢測，以評價和掌握潔凈室塵埃粒子的含量。

潔凈室內風淋室的環(huán)境控制及日常養(yǎng)護目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體，控制潔凈室內微生物含量。

風淋室這些措施僅能控制潔凈室內空氣中的細菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸全面噴灑室內，然后用甲醛熏蒸才能達到無菌效果，而且只有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生產周期結束，下個周期生產前對有無菌要求的潔凈室先進行消毒液消毒，檢測潔凈室內塵埃粒子數符合規(guī)定后，再對潔凈室內進行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結果來看，這種環(huán)境滅菌方法效果很好。

風淋室甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的霉菌有很好的滅菌效果，而且對環(huán)境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意：首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外，房間消毒時間不少于12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和，這樣將最大限度地減少對人體的危害以及對環(huán)境的污染。為了防止細菌對甲醛產生耐藥性，可以用臭氧進行交替效果會更好。

消毒滅菌風淋室減少人對無菌環(huán)境的影響。

消毒滅菌風淋室人員的無菌環(huán)境的污染源，因此，在潔凈區(qū)工作的人及操作室內的人的多寡，操作動作的幅度及工作服的式樣、質地、穿戴等對微粒和細菌的含量有明顯的影響。

風淋室針劑生產的空氣潔凈度要求為100級時，風淋室采用垂直和水平單向流流型，氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時，采用非單向流，換氣次數分別大于25次/小時和15次/小時(300000級換氣次數不小于12次/小時)，以便及時帶走生產過程中產生的塵埃和粉塵，保持潔凈室環(huán)境的潔凈度。

消毒滅菌風淋室對潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。

風淋室對生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。

檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內僅限兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。

風淋室微生物含量的控制。控制潔凈室環(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。

風淋室對于生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。

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